公司通過ISO13485:2016質量管理體系認證

指南的目的是為注冊人提供關于如何遵守法規和規章制度方面的幫助，同時為醫療器械監管人員提供參考，說明如何以公平、一致且有效的方式實現藥品監督管理部門的要求和目標。

為加強醫療器械不良事件監測和再評價，及時、有效控制醫療器械上市后風險，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

總局關于發布醫療器械分類目錄的公告(2017年第104號)
2017-09-04 15:13
總局關于發布醫療器械分類目錄的公告2017年第104號 2017年09月04日 發布
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）的要求，國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械分類目錄》，現予發布，自2018年8月1日起施行。
特此公告。
食品藥品監管總局

隨著電商的發展，醫療器械傳統門店銷售模式正遭遇困局?！督洕鷧⒖紙蟆酚浾吡私獾?，2014年全年國內家用醫療器械的傳統零售市場的增量幾乎為零。為應對電商火爆和實體店鋪遇冷的趨勢，近日在浙江義烏市開設的義烏國際醫療器械城，嘗試通過線下線上一體化的運作方式，建立醫療器械直銷平臺與服務中心，試水“線下超市”模式。?　　中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥此前透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器

報名、遞交資料：2015-01-0909:00:00至2015-01-2916:00:00開標：2015-01-30至2015-01-309:00